DrEthic
- Elektronik veri yakalama çalışmaları için program yazılımı
Program yazılımları çalışma tipine göre derecelendirilmektedir.
Faz III, Faz IV, biyoeşdeğerlilik, gözlemsel çalışmalar için program yazılımı
DrEthic programı aşağıdaki konularda destek olmaktadır.
Çalışma ana dosyanın güncel kalmasını sağlamak ve geliştirmek
Merkezlere ulusal ve uluslararası yönetmeliklere uygun başlatma, takip ziyaretleri ve kapatma ziyaretleri gerçekleştirmek
Veri bildirim formalarının ve kaynak dökümanın protokol ve yönetmeliklere uygun olup olmadığını incelemek
Veri bildirim formundaki tutarsızlıkları çözmek ve gerekli açıklamaların yapılmasını sağlamak
Merkezlerde ilaç sayımını yapmak
Advers olay ve Ciddi Advers Olay bildirimlerinin yapılmasını sağlamak.
Çalışma öncesi , başlatma, ara vizitler ve kapatma vizitleri belgelemek
Tüm görev ve sorumluluklarını ICH GCP ve diğer local ve uluslararası yönetmeliklere uygun gerçekleştirmek
Merkez dosyaların güncel ve tam olmasını sağlamak
Çalışma ilerleme raporlarını takip etmek
Klinik çalışma takiplerini zamanlamalarına uygun yapmak
